2012年1月30日,美國FDA在其官網(wǎng)上公布:因被FDA檢測出含有過量細(xì)菌,強生召回2000支旗下品牌AVEENO的嬰兒舒緩乳液。2月17日,因藥瓶設(shè)計缺陷,強生公司召回57.4萬瓶嬰兒退燒藥泰諾林。6月13日,強生(中國)醫(yī)療器材公司召回強生旗下一批球囊擴張導(dǎo)管。一個月后,國家食品藥品監(jiān)管局在微博上披露,強生召回旗下的這批球囊擴張導(dǎo)管,在中國有118盒,其中銷售86盒,庫存32盒??赡軙霈F(xiàn)緩慢收縮或無法收縮的問題。
7月5日,因手術(shù)過程中如果接觸到電外科燒灼設(shè)備可能起火,強生開始召回旗下辛迪思公司生產(chǎn)的部分批次Hemostatic骨漿。8月3日,強生旗下愛惜康在質(zhì)量檢查流程中發(fā)現(xiàn)了可能存在的點火問題,強生召回痔環(huán)形吻合器及其配件。
10月26日,強生召回15.7萬件用于痔瘡手術(shù)的外科縫合設(shè)備及其配件。而就在召回前一周,美國FDA將這次召回定性為一級。FDA稱,使用被召回的設(shè)備可能會導(dǎo)致嚴(yán)重后果,甚至可能致人死亡。這是2012年強生至少第7次發(fā)生的召回事件。
強生召回:
一次又一次的中國例外
連年不斷的召回事件,不僅讓強生百年營造的品牌形象在美國和歐洲遭到經(jīng)常的批評和訴訟,其召回事件中的一次次中國例外,更讓中國消費者感到困惑。
以2013年為例,前四個月強生產(chǎn)品的六次召回中,有五次中國例外。
2013年1月14日,由于單獨包裝的舒日、亮眸兩款隱形眼鏡有可能未完全密封,影響隱形眼鏡的無菌性,強生召回部分型號批次的角膜接觸鏡。這是強生召回史上,第三次“惠及”中國。
1月30日,美國FDA公告稱,在強生AVEENO品牌的嬰兒舒緩乳液中,檢出凝固(酶)陰性葡萄球菌超過許可標(biāo)注。人體若過量接觸這類對抗生素具有耐藥性細(xì)菌株,可能造成中樞神經(jīng)系統(tǒng)及泌尿系統(tǒng)感染。FDA要求強生下架這款嬰兒舒緩乳液,強生隨后宣稱已經(jīng)召回2200支。
2月15日,強生旗下公司因安全問題召回Adept品牌髖關(guān)節(jié)植入產(chǎn)品。據(jù)了解,上述被銷往全球各地7500件髖關(guān)節(jié)植入產(chǎn)品,絕大多數(shù)已植入人體內(nèi)。
2月22日,美國FDA再次發(fā)布一級召回公告,要求強生召回旗下DePuy公司生產(chǎn)的LPS的骨干套筒植入式矯形外科設(shè)備。
美國FDA的一級召回公告顯示,DePuy公司生產(chǎn)的膝關(guān)節(jié)脛骨袖套主要用于膝關(guān)節(jié)重建術(shù),植入部分較胖的病人身上后,袖套的接頭處容易因體重原因而斷裂,引發(fā)感染、軟組織損傷甚至死亡。