球囊導管召回風波尚未滿月的2月12日,因產(chǎn)品包裝泄露等嚴重缺陷,強生在美國和加拿大市場召回“芬太尼止痛貼”。據(jù)了解,芬太尼止痛貼是一種通過皮膚吸收發(fā)揮止痛作用的新型強效麻醉鎮(zhèn)痛藥,能夠緩解劇烈疼痛,但使用安全性頻頻遭到質疑。
早在2005年7月15日,美國FDA就曾發(fā)出安全警告,稱該藥物被懷疑與至少120起患者死亡有關。2007年12月21日,美國FDA再次警告稱,臨床中已發(fā)生多起因使用芬太尼不當導致死亡的病例。如果患者直接接觸到滲漏出來的大劑量的藥物,使用不當可能造成缺氧,甚至死亡。
當時,強生在中國銷售的“芬太尼止痛貼”商品名叫“多瑞吉”,是強生子公司西安楊森1999年就引進到中國并負責經(jīng)營銷售。但事發(fā)后西安楊森迅速聲明,在中國銷售的“多瑞吉止痛貼”不在被召回的范圍之內(nèi)。
2009年9月18日,以強生旗下的麥克尼爾公司在美國召回21種57批次約800萬瓶嬰幼兒用泰諾等藥品為標志,強生日積月累的產(chǎn)品質量弊端開始厚積薄發(fā)。如果把強生比喻成一個醫(yī)藥帝國,那么這個百年品牌的蟻穴式潰敗,這也才僅僅是個開始。
2009年,從9月18日、11月6日到12月18日,三個月時間里,強生連續(xù)發(fā)生了至少三次召回事件,其中兩次是強制召回。
強生召回:
厚積薄發(fā)的一年又一年
2010年,強生爆發(fā)了21世紀以來全球最大規(guī)模的“召回門”。
1月8日,強生召回泰諾關節(jié)炎止痛囊片等部分非處方藥;1月15日,強生召回500批次的泰諾等非處方藥。強生表示,這兩次藥品召回原因是,有消費者服用這些藥品后出現(xiàn)惡心、胃痛、嘔吐及腹瀉等癥狀。而美國FDA則表示,強生在2008年接到的投訴已達70余起,但未向監(jiān)管部門及時報告并解決問題,直到美國FDA對強生發(fā)出警告信后,強生才宣布召回問題藥品。
警告猶在耳邊,但強生產(chǎn)品卻一直麻煩不斷。
5月1日,美國FDA發(fā)布通告,提醒消費者謹慎使用含布洛芬成分的泰諾林、美林等藥物。5月7日,強生在12個國家和地區(qū),召回產(chǎn)品質量不能完全達標的嬰幼兒用感冒退燒藥泰諾林、美林、抗過敏藥仙特明及可他敏等40多種非處方藥。這是繼當年年初強生因產(chǎn)品受到污染,被美國FDA強制召回500批次泰諾、布洛芬等藥品后的又一次召回。